Computer System Validation Engineer (CSV) - Regis Consult

Computer System Validation Engineer (CSV)

  • Vakgebied: Quality
  • Dienstverband: Vast
  • Locatie: Regio Antwerpen - Linkeroever (Antwerpen)
  • Referentie: 7653
  • Datum: 28-03-2018

Heb jij een passie voor technologie en spreekt een hoog technologische werkomgeving je aan? Heb je bovendien ervaring met computervalidatie in een GMP-omgeving? Dan ben jij de CSV Engineer die we zoeken voor een loopbaan in regio Antwerpen - Kempen!

De taken en verantwoordelijkheden

Als CSV Engineer ben je verantwoordelijk voor de kwaliteit van de processen en softwaretoepassingen in een farmaceutische productie. Je garandeert een veilige en effectieve productie. Concreet sta je in voor:

  • de ontwikkeling van de validatiestrategie van een bestaande productieplant.
  • de ontwikkeling van een aantal verbeteringsvoorstellen aan de softwaretoepassingen.
  • het opmaken van documenten zoals het validatie masterplan, de risicoanalyses, de samenvattingsrapporten en behoeftespecificaties.

Je kan projecten uitvoeren volgens de specifieke richtlijnen en regels in GMP en GLP.

De profielkenmerken

Voor de functie van Senior CSV Engineer heb je:

  • minstens een masterdiploma in een technische richting.
  • minstens 3 jaar relevante ervaring in computervalidatie in een GMP-omgeving.
  • een grote passie voor technologie.
  • ervaring in softwaretoepassingen in een GMP-omgeving zoals documentbeheersystemen en data historie.
  • een goede brede algemene kennis van data-uitwisseling en -beveiliging, PLC en SCADA.
  • een goede kennis van het Nederlands en Engels.

Bovendien kan je werken volgens GAMP5.

De organisatie

Regis Consult is als specialist in vaste en tijdelijke jobs binnen de technische sector je aangewezen partij om mee samen te werken. We trachten als partner voor jou de geschikte job te vinden in lijn met je job- en salarisverwachtingen. Bovendien zijn onze kantoren in Antwerpen en Gent goed bereikbaar en staat de deur steeds open voor een goed gesprek.

Het aanbod

Voor de functie van Senior CSV kan je rekenen op:

  • een voltijdse job in een hoogtechnologische omgeving waar je terecht komt in een gedreven en creatief team.
  • mooie ontwikkelingsmogelijkheden om je loopbaan uit te bouwen.

Uiteraard biedt onze klant ook een aantrekkelijk loon volgens de normen in de sector en in lijn met je ervaring en ambities.

Interesse in deze job?

Neem contact op met:

Sanae Lajlufi

Recruitment Consultant sanae@regisconsult.be+32 3 355 33 61https://www.linkedin.com/in/sanae-lajlufi-457870107/