Jij bent degene die nieuwe en bestaande technische installaties in een GMP-omgeving kritisch onder de loep neemt. Van cleanrooms tot HVAC, van monitoring systemen tot water- en gassystemen: jij checkt of alles tiptop in orde is, veilig draait én aan alle normen voldoet.
Je duikt in technische tekeningen, begeleidt het hele commissioning- en qualificationproces en werkt nauw samen met collega’s uit engineering, QA en validatie. Zo zorg je dat installaties vlekkeloos worden overgedragen aan hun eindgebruikers. Voor deze positie zoeken we 2 mensen: locatie Geel of Beerse.
De taken en verantwoordelijkhedenJouw taken :
- opstellen en reviewen van C&Q-documentatie (change control en qualificatie);
- installaties on site controleren op basis van specificaties en tekeningen (P&ID) en meetings bijwonen;
- opstellen van kritische documenten zoals URS, IA, FS;
- creëren van kwalificatieprotocollen, testmatrices, testformulieren en rapporten;
- commissioning testen, FAT/SAT-testen bijwonen en rapporten opmaken.
De profielkenmerkenGewenst profiel :
- 1 tot 5 jaar ervaring in een GMP-omgeving;
- zeer goede kennis van zowel Nederlands als Engels;
- ervaring met commissioning & qualification? Grote plus!;
- diploma in life sciences, biotechnologie, biochemie of industriële wetenschappen optie klimatisatie;
- kritisch oog, klantgericht en detailgedreven;
- proactief, oplossingsgericht en praktisch ingesteld.
De organisatiewww.regisconsult.be
Het aanbodAanbod :
- een warm team van collega’s die elkaar vooruit helpen;
- een rol waarin geen dag hetzelfde is;
- een sterk loonpakket met o.a. bedrijfswagen, tankkaart, maaltijd- en ecocheques, Flex Income Plan, groeps- en hospitalisatieverzekering, I-phone en laptop, netto onkostenvergoeding en 36 vakantiedagen;
- glijdende uren en de mogelijkheid om van thuis te werken;
- sterke leeromgeving met trainingen en dagelijkse ondersteuning van teamleiders.